De kliniska studierna i fas III visade inte på någon signifikant skillnad i de primära effektvariablerna kognition och global funktion med Dimebon (latrepiridine).

"Connection" studien är en dubbelblind, placebokontrollerad studie som studerade både säkerhet och verkan av Dimebon.

598 patienter med mild-måttlig Alzheimers sjukdom ingick i studien.

Patienterna randomiserades i 3 grupper: 20mg x 3 dagligen; 5 mg x 3 dagligen samt placebo under 6 månader..

Ingen statistisk signifikant förbättring sågs för 20mg dosen 3 ggr dagligen jämfört med placebo, vare sig på ADAS-Cog eller CIBIC-plus.

Och detta är ju gedigna undersökningsinstrument, välbeprövade under långt tid inom kliniska prövningar såväl som inom öppna studier.

En av de sekundära parametrarna, som ADL-funktionen, visade heller ingen signifikans. Däremot såg man förbättring med 1,6 poäng (p=0.17) på jämfört med placebo på NPI (Neuropsychiatric Inventory), där iofs alla grupper förbättrades, men förändringen var "bara" signifikant för Dimebon.... (lite intressant, min anm.).

Säkerheten och tolerabiliteten var god, med biverkningar som somnolens och trötthet, vanligast i Dimebon-gruppen.

Flera studier, i olika faser av Alzheimers sjukdom, med add-on donepezil och memantine pågår:

(1) "CONCERT" (mild-måttligt, add on donepezil)

(2) "CONSTELLATION" (måttlig till svår, add on memantine)

(3) "CONTACT" (måttligt till svår, add on Aricept)

Dessutom pågår studien (4) "Horizon", där man undersöker dimebon hos patienter med Huntington's Sjukdom.

Det lär säkert komma mer information framöver!

Mikael Nornholm, webb red, www.fks.nu